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出入境特殊物品卫生检疫

发布时间:2016-07-14 编辑: 点击量:[]

事项名称:出入境特殊物品卫生检疫

办理依据:

《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》(国家质检总局令第160号

《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》(国务院令第574号)

办理机构:www.xin1946.com

办理地址:银川市南熏西街163号

受理时间:工作日8:30-12:00 13:30-17:30

联系方式:0951-3806101

办理条件:

(一) 收货/发货单位所在地为宁夏的。

(二)法律法规规定须获得相关部门批准文件的,应当获得相应批准文件。

(三)具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

(四)入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。

(五)出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属检验检疫局申请特殊物品审批。

办理机构及联系方式:

办理机构:www.xin1946.com卫生检疫监管处

地址:银川市南熏西街163号

办理期限:

符合条件申请人的申请符合法定条件、标准的,宁夏局卫检处应当自受理之日起20日内通过出入境口岸卫生检疫电子监管系统签发电子版《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。

申请人的申请不符合法定条件、标准的,宁夏局卫检处应当自受理之日起20日内作出不予许可决定并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

受理申请后,宁夏局卫检处对申请材料进行实质性审查,并在20个工作日内作出准予许可或者不予许可的决定,20个工作日内不能作出决定的,经负责人批准可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式审查的时间不计入审批期限,但应当书面告知申请人所需时间。

联系人:聂 祯

联系电话:0951-3806101

办理流程(步骤):

(一) 受理申请

1、受理申请条件

(1)法律法规规定须获得相关部门批准文件的,应当获得相应批准文件。

(2)具备与出入境特殊物品相适应的生物安全控制能力。

(3)入境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向目的地直属检验检疫局申请特殊物品审批。

(4) 出境特殊物品的货主或者其代理人应当在特殊物品交运前向其所在地直属检验检疫局申请特殊物品审批。

2、受理材料

宁夏局卫检处受理出入境特殊物品卫生检疫审批申请。

3、受理的首次申请

(1)首次申请特殊物品审批时,申请人为单位的,还应审核并留存:

a)单位营业执照、组织机构代码证等证件复印件,同时交验原件;

b)单位基本情况,如单位管理体系认证情况、单位地址、生产场所、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或者工艺流程、平面图等;

c)使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品的单位,应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实验室资质证明,BSL-3级以上实验室必须获得国家认可机构的认可。

d)生物安全体系文件,如特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。

(2)申请人为自然人的,应当提供身份证复印件,同时交验原件。

(3)出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品,其申请人不得为自然人。

(二)初审

宁夏局卫检处对申请材料应当及时进行书面审查,必要时应将材料提交专家组征求意见。专家组可根据申请人资质以及特殊物品的生物安全风险情况采取资料审查、现场评估、实验室检测等方式对申请材料的实质内容进行核实,宁夏局卫检处根据专家组意见做出受理或不予受理决定。

1、 当采取资料审查、现场评估、实验室检测等方式进行对申请材料的实质内容进行核实时,应按照《出入境特殊物品生物安全风险评估规程》执行。

2、 风险评估结果的确认

专家组人员应在宁夏局卫检处的要求时间内完成,并由专家组组长汇总提交最终建议。需总局组织开展的风险评估的,由宁夏局卫检处上报总局。

(三)告知

对申请人提出的特殊物品审批申请,应当根据下列情况分别作出处理。

1、申请事项依法不需要取得特殊物品审批的,应当即时告知申请人不予受理;

2、申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

3、申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者自收到申请材料之日起5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

4、申请事项属于本单位职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本单位的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。

(四)单证有效期的使用原则

1、含有或者可能含有高致病性病原微生物的特殊物品,有效期为3个月;

2、含有或者可能含有其它病原微生物的特殊物品,有效期为6个月。

3、除上述规定以外的其它特殊物品,有效期为12个月。

4、签发纸质《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》,可核销特殊物品有效期内可分批核销使用。核销时间或数量结束后,应当重新办理审批。

(五)进出口环保用微生物菌剂卫生检疫监督管理按照《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》(环境保护部、国家质检总局令第10号)的规定执行。

(六)办理期限:

符合条件申请人的申请符合法定条件、标准的,宁夏局卫检处应当自受理之日起20日内通过出入境口岸卫生检疫电子监管系统签发电子版《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》。

申请人的申请不符合法定条件、标准的,宁夏局卫检处应当自受理之日起20日内作出不予许可决定并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

受理申请后,宁夏局卫检处对申请材料进行实质性审查,并在20个工作日内作出准予许可或者不予许可的决定,20个工作日内不能作出决定的,经负责人批准可以延长10个工作日,并应当将延长期限的理由告知申请人。

采取专家资料审查、现场评估、实验室检测等方式审查的时间不计入审批期限,但应当书面告知申请人所需时间。

申请事项依法不属于本单位职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关或其他直属检验检疫局申请。

提交材料:

1、《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;

2、出入境特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等;

3、入境人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当提供卫生主管部门的批准文件;

4、入境、出境供移植用人体组织、细胞、器官、骨髓,应当提供医疗机构出具的供体健康证明和相关检验报告;

5、入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;

6、入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的,应当提供病原微生物的学名(中文和拉丁文)、生物学特性的说明性文件(中英文对照件)以及生产经营者或者使用者具备相应生物安全防控水平的证明文件;

7、出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;

8、出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的,应提供人类遗传资源管理部门出具的批准文件;

9、出入境高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的,应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。

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